АРФП о проблемах в сфере закупок лексредств

Экспертное совещание «Совершенствование системы закупок в сфере здравоохранения: реализация «майского указа» Президента РФ», прошло на площадке Общероссийского народного фронта.
Поводом к разговору с участием врачей, представителей медучреждений, профильных министерств и экспертов рынка стала реализация «майского указа» Президента РФ, определяющего национальные цели и стратегические задачи развития России на шестилетний период. Большой блок задач в указе посвящен проблемам медицины.
В ходе совещания эксперты сошлись во мнении, что решения о госзакупках лекарств должны принимать, прежде всего, медики. «Часто возникает ситуация, когда невозможно быстро закупить необходимый препарат, из-за запрета на его ввоз. Врач не хочет брать на себя ответственность за начало приема незарегистрированного препарата, хотя законодательство РФ разрешает ввоз таких лекарств для личного пользования. В итоге, приходится лечить, тем, что закупили» - отметила Наталья Смирнова – член национального совета экспертов по редким болезням.
«Мы находимся под жестким ценовым прессом. – Подчеркнул в своем выступлении Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей. - Вопрос госзакупок тесно связан с ценообразованием. Невозможность повысить цену по объективным причинам (изменение курсовой разницы, рост цен на сырье, инфляция и т.д.) приводит либо к нерентабельности производства препарата и тогда мы его снимаем с производства, либо качество препарата начинает плавно падать, потому что закупается все более дешевая субстанция. Так, например, цена на вакцину, которую применяют у детей АКДС-микроген – 8 руб. вместе с упаковкой. Приближаемся к тому, что лекарства от СПИДа – таблетки, должны будут стоить 2 руб. Это неизбежно приводит к снижению качества»
Обратившись к теме лекарств для детей эксперт отметил, что сегодня, в нарушение закона, для этой группы пациентов применяются взрослые препараты с корректированной дозировкой. Детские препараты производителям выпускать не выгодно: рынок маленький, возрастных групп много, клинические исследования дорогостоящие, а риски больше, чем у взрослых пациентов. И это проблема не только российского фармпрома – это проблема общемировая, подчеркнул Виктор Дмитриев. «Если государство возьмет на себя финансирование клинических исследований, которые проводятся в государственных клиниках, это поможет снизить финансовую нагрузку на производителей и позволит обеспечить педиатров легальными препаратами».
В июне Минздрав России совместно с ФАС подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств, что напрямую относится и к госзакупкам. Сейчас всего 16% лекарственных препаратов признаны взаимозаменяемыми, но решить вопрос о расширении перечня взаимозаменяемых препаратов могут только эксперты, между тем, это позволит снизить цену и уменьшить вариативность. Пока же информация о взаимозаменяемости лекарственных средств, вызывает больше вопросов, чем ответов. Не все препараты оказались взаимозаменяемыми.
Виктор Дмитриев отметил, что взаимозаменяемость объективно себя оправдает, когда в полную силу заработает система фармаконадзора. «Необходимо наладить обратную связь. С одной стороны, установить ответственность специалистов, которые проводят клинические исследования препаратов и ставят свои подписи. С другой стороны, врачи должны сообщать объективную информацию о побочных эффектах препаратов».
Росздравнадзор проводит масштабную работу в этом направлении, создавая модель, рекомендуемую ВОЗ. Система действует во всех регионах, где опорными точками являются терорганы РЗН, и уже показывает свою нужность и востребованность.
«Для того, чтобы система, которая создана, эффективно работала – необходимо двустороннее движение в обоих направлениях. – Подчеркнул Дмитрий Пархоменко, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. - Необходимы сообщения врачей о непредвиденных реакциях, которые возникают. А на практике мы сталкиваемся с тем, что специалисты говорят, что препарат не действует, а сигналов по системе не получаем. Если обратной связи не будет, то и эффективности фармаконадзора не будет».
Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев в своем выступлении сообщил, что качество жизни пациентов с орфанными заболеваниями изменилось в лучшую сторону и во многом благодаря грамотной государственной политике в этом направлении. «Необходимо совершенствовать механизмы осуществления госзакупок, конечной целью, которых должно стать улучшение качества жизни пациентов всех категорий» - отметил специалист. Завершая свое выступление, Юрий Жулев привел любопытное сравнение: «В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.06.2018) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2018) Статья 93. Часть 1. Пункт 5: заказчик вправе осуществлять закупки товара, работы или услуги государственным или муниципальным учреждением культуры на сумму, не превышающую 400 000 руб. При этом в пункте 28, где речь идет о закупках лекарственных препаратов, заказчик вправе заключить контракт на поставки лекарственных препаратов на сумму, не превышающую лишь 200 000 руб.». Обращаясь к заместителю директора Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов РФ Ирине Куст, президент Всероссийского общества гемофилии предложил внести в Госдуму проект поправки в закон, который изменит эту норму, и поднимет сумму для закупки лексредств до 400 000 руб. Минфин, в свою очередь, поддержал инициативу.
Обсуждаемых вопросов на совещании было много и эксперты сошлись во мнении о необходимости создания тематических рабочих групп для дальнейшей конструктивной работы. Итоговый документ с предложениями по реализации «майского указа» планируется подготовить и направить в кабинет министров к сентябрю.